富平泽明眼科医院:全飞秒发展历程与本院近视手术服务
富平泽明眼科医院:全飞秒发展历程与本院近视手术服务
一、屈光透镜取出术
屈光透镜取出术(Refractive Corneal Lenticule Extraction,RCLE)于 1996 年被首次提出。最初在人类供体眼睛上运用皮秒激光来形成基质透镜,不过其表面存在不规则状况。随后,为提高精度改用飞秒激光,并在 1998 年于兔眼上展开研究,到 2003 年进一步在视力不佳的眼睛上进行深入探究。这一系列早期的研究为后续飞秒技术在眼科屈光手术中的应用奠定了基础。
二、飞秒微透镜取出术
2007 年,蔡司 VISUMAX 飞秒设备的推出成为了一个关键节点。2008 年,相关研究发表了首批 10 只正常眼术后六个月的结果,此时该手术被称为 femtosecond lenticule extraction (FLEX)。此后,这项技术逐步发展演变为如今广为人知的飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术(femtosecond laser small incision lenticule extraction,SMILE)。这一演变过程体现了飞秒技术在眼科手术应用中的不断优化与成熟,使其在屈光矫正方面的效果和安全性得到了更多的关注与认可。
三、全飞秒现状
目前全球范围内能够开展小切口全飞秒微透镜取出术的主要有四家,在国产设备暂未应用于临床的情况下,分别是蔡司公司的 VISUMAX、ZIEMER 公司的 FEMTO LDV Z8、SCHWIND 公司的 ATOS 和强生公司的 ELITA。
- 蔡司 VISUMAX
蔡司 VISUMAX 在全飞秒技术的推广与应用进程中有着重要地位。2009 年,它率先通过我国 CFDA 认证,这使得其在国内市场得以合法开展相关手术业务,为国内众多近视患者带来了新的治疗选择。2011 年,又顺利通过欧盟 CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证,进一步拓展了其在欧洲市场的应用范围。2016 年成功通过美国 FDA 认证,这标志着其在全球最为严格的医疗设备认证体系下得到认可,其安全性和有效性得到了充分验证。而在 2024 年 1 月 11 日,新一代 VISUMAX800(SMILE PRO)更是通过美国 FDA 认证,这一新一代设备有望在技术性能上有着进一步的提升与突破,为患者提供更优质的手术体验与治疗效果。 - ZIEMER FEMTO LDV Z8
2020 年 4 月,ZIEMER 公司的 corneal lenticule extraction for advanced refractive (CLEAR) 通过欧盟 CE 认证,这也表明该公司的全飞秒技术在欧洲市场获得了合法准入资格,其技术特点和优势在相应的临床试验与评估中得到了肯定,为欧洲乃至全球的近视患者提供了又一可靠的全飞秒手术选择。 - SCHWIND ATOS
2020 年 7 月,SCHWIND 公司的 SmartSight 通过欧盟 CE 认证,这使得 SCHWIND 公司在全飞秒技术领域拥有了自己的一席之地,其 SmartSight 技术在欧盟市场的合法应用,为不同需求的患者提供了更多样化的手术方案,有助于推动全飞秒技术在不同患者群体中的精准应用与个性化治疗。 - 强生 ELITA
2023 年 3 月,强生公司的 SMOOTH INCISION LENTICULAR KERATOMILEUSIS(SILK)通过欧盟 CE 认证,这一成果标志着强生公司在全飞秒手术技术研发与应用方面取得了重要进展,其 SILK 技术为全飞秒领域注入了新的活力,丰富了全球全飞秒手术的技术体系,也为患者提供了更多的手术技术比较与选择空间。
值得一提的是,蔡司 VISUMAX800 的 SMILE PRO,ZIEMER FEMTO LDV Z8 的 CLEAR,SCHWIND ATOS 的 SmartSight 都已在国内开展临床试验。这意味着在不久的将来,我国全飞秒手术市场可能会打破当前一家独大的局面,形成多元化的竞争格局。这对于患者而言,将有机会享受到不同技术特点和优势的全飞秒手术服务,各医疗机构也能够根据自身需求和患者特点,选择更适合的手术设备与技术。
富平泽明眼科医院在近视手术领域一直紧跟技术发展前沿。医院拥有专业的眼科医疗团队,他们均经过严格的专业培训,具备丰富的临床经验,能够熟练操作各类先进的近视手术设备。在全飞秒手术方面,富平泽明眼科医院配备了先进的蔡司 VISUMAX 全飞秒设备,严格遵循国际标准的手术流程与规范,从术前的详细检查,包括对患者眼部的全面评估、视力检测、角膜地形图检查等,到术中的精准操作,以及术后的精心护理与定期复查,都为患者提供了全方位、个性化的服务。医院始终以患者的视觉健康和手术安全为首要目标,致力于为每一位近视患者提供高质量、高满意度的全飞秒手术治疗,帮助患者摆脱近视困扰,重获清晰视界。